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关于我院拟引进新药补充挂网的通知

发布时间:2024.11.08
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为满足我院临床发展,20241031日挂网征集了一批新药厂家资料现有两个品种未有符合我院要求的厂家投标,现进行补充通知。请符合要求的配送企业在20241111-1112日递交资料,具体品种及要求如下:

 

1:补充挂网征集的品种

序号

通用名称

给药途径

规格需求

质量层次需求

1

盐酸羟考酮注射液

注射

1ml:10mg

原研

2

考来烯胺

口服

 

 

 

一、配送企业资格要求:

1、有独立法人资格;

2、具有药品经营许可证且范围包含该品种;

3、内部机构健全,管理完善,信誉良好,近三年内无重大药品质量问题和违规违纪记录;

4、具有专门指定配送我院的产品委托书(若同一品种有2个或2个以上药品配送企业具备产品委托书者,该品种报价作废,暂不予以讨论;短缺药品除外);

5、申报品种必须符合我省两票制实施方案有关规定;

6、在四川省药械集采中心的药品(疫苗)集中采购交易系统中已确认配送关系(我院是省直单位);

7、仿制药申报价格应不高于同通用名原研/参比制剂挂网价的80%,否则影响上会讨论。

二、申报配送企业材料准备

按附件1:新药申请材料要求,准备资料,所有资料必须真实、准确、规范填写,资料需加盖配送企业骑缝鲜章。纸质资料统一用A4纸备齐并用透明文件夹按附件1材料要求的顺序整理好(附件3:新药申请表放在首页)。如因信息错误或资料缺失导致申报无效,后果自负。

申报配送企业在递交资料的同时,填写附件4新药厂家申请信息登记表格电子版,发送至邮箱:53447787@qq.com文件名为:新药申请+配送商名称+XX为申请药品的品种数。

三、请各配送企业于20241111202411128:30-11:30,14:00-17:00),将材料送到我院七教医务部311办公室,交老师审核。

递交时间咨询:联系电话:028-85503225 ,   联系人:老师

材料准备咨询:联系电话:028-85501138,    联系人:刘老师

备注:所有资料以规定时限内递交到我院的资料为准,延期资料不予受理。通知最终解释权归四川大学华西第四医院药事管理与药物治疗学委员会所有

四川大学华西第四医院

2024118

 

附件:附件1:新药申请材料要求.docx

附件2:新药申请表.docx

 

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